Сарепта терапии заявлено, что FDA позволит ему файл для ускоренного утверждения других ДМД препарат golodirsen к концу 2018 года.Golodirsen предполагается расширить количество пациентов с МДД, которые Сарепта можно пойти после 8%.


Новейшая разработка сарепта в FDA хорош для своей франшизы ДМД

Сарепта терапии заявлено, что FDA позволит ему файл для ускоренного утверждения других ДМД препарат golodirsen к концу 2018 года.Golodirsen предполагается расширить количество пациентов с МДД, которые Сарепта можно пойти после 8%.Сарепта имела мощный старт в полный год 2017 продажи 154.6 млн. долл.Eteplirsen ожидается удвоение объемов продаж к 2018 году.Golodirsen, в случае одобрения, может выйти на рынок уже в 2019.
Исследование:
Сарепта терапии (СРПТ) объявила сегодня, что она получила указания от FDA, чтобы иметь возможность подать на ускоренное утверждение своего второго клинических кандидатов для мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), известный как golodirsen. С этим новым потенциальным одобрение на палубе, это позволит расширить рынок ДМД, что Сарепта можно пойти после. На мой взгляд, что, скорее всего, увеличит стоимость компании. Вот почему я думаю, что это последние новости делает его хорошей покупкой.

Встрече FDA

Сарепта терапии провел встречу с FDA в феврале 2018 года. Он отметил, что встреча прошла хорошо, и что компании обсуждали, что она хочет подать на ускоренное одобрение для golodirsen для лечения пациентов с МДД. Новый ДМД golodirsen препарат пропуск Экзона 53, и будет относиться к 8% населения. FDA одобрило препарат Eteplirsen (Exondys 51) обрабатывает 13% населения ДМД. С golodirsen, возможно, получив одобрение, она принесет всего населения ДМД лечиться Сарепта до 21%. Это потому, что golodirsen бы добавить еще 8% рынка. Это, вероятно, результаты в повышение доходов компании. Это предполагает, что он сможет подать прошение на основе нда golodirsen к концу 2018 года. На мой взгляд, это будет добавлять значение события для Сарепта. Это означает, что если FDA Утвердить golodirsen, это может быть на рынке, как только 2019.

Поводом Для Подачи

Есть рациональная причина, почему Сарепта подачи для ускоренного утверждения. Что причина в том, что golodirsen видел лучший исход с точки зрения дистрофина нивелиры в суде, по сравнению с Eteplirsen. Текущие результаты показывают, что golodirsen улучшенные уровни дистрофина на 1,2% того, что нормальные пациенты производят. С другой стороны, Eteplirsen выросли на 0.28% уровней дистрофина производства. Несмотря на Eteplirsen производить такой небольшой прирост дистрофина, он все-таки получили ускоренное утверждение FDA. Основываясь на этом утверждении с небольшим увеличением дистрофина для Eteplirsen, я считаю, что golodirsen, скорее всего, будут утверждены. То, что FDA хочет по-прежнему видеть в более поздний момент времени является свидетельством того, что golodirsen обеспечивает клиническое преимущество для пациентов с МДД. Сарепта считает, что может удовлетворить FDA по требованию, как только результаты на этапе 3 суть исследования. Это потому, что это исследование будет выполнить две задачи. Во-первых, он будет показывать количество дистрофина, производимых golodirsen. Во-вторых, он будет сравнивать golodirsen с плацебо. Это означает, что эта поздней стадии исследования застынет до сведения задобрить УЛХ.

Eteplirsen Продаж

Сарепта была хорошо по отношению к продажам eteplirsen. Например, к 2017 году продажи препарата нажмите 154.6 млн. долл. Но хорошая новость заключается в том, что на этом все не закончится. Сарепта дал указания, что препарат мог зарабатывать от $295 млн до $305 млн в продажу в 2018 году. То есть траекторию устойчивого роста. По сути вопроса, что делает ее почти 100% за год рост продаж для eteplirsen. Генеральный директор Сарепта терапии было это, чтобы сказать о своих продажах за наркотиками:

"Наши результаты за весь год 2017 компания, представляющая один из самых успешных редкое заболевание запускает в истории, свидетельствуют о важном значении EXONDYS 51, а также на способность наших талантливых коллег по "Сарепта", чтобы выполнить наши планы и выполнить наши обязательства"

Самое примечательное замечание и почему Сарепта-хорошая инвестиционная возможность является тот факт, что это был самый успешный запуск в истории редкое заболевание. Нет никаких сомнений, что eteplirsen был успешный запуск. Имея возможность для лечения еще 8% населения DMD должны помочь увеличить объемы продаж совсем немного.

Заключение

Положительные рекомендации от FDA должен быть огромный толчок для Сарепта акции. Это не только временно повысить стоимость акций, но и в конечном итоге увеличить доходы за Сарепта. С уверенностью в FDA Сарепта можете подать на ускоренное утверждение golodirsen. Это означает, что препарат может выйти на рынок уже в 2019. Риск здесь заключается в том, что FDA в прошлый раз был мягок в утверждении eteplirsen, несмотря на небольшое преимущество по повышению уровня дистрофина достигнута. Это означает, что нет никакой гарантии, что FDA будет снисходителен в этот раз. Хорошие новости, как отмечалось выше, заключается в том, что суд golodirsen добиться лучшего результата по объему произведенной уровней дистрофина. Поэтому я по-прежнему считаю, что golodirsen имеет хорошие шансы на ускоренное одобрение. Именно поэтому Сарепта-это хорошая покупка после последнего обновления продуктов.

Эта статья опубликована Терри Chrisomalis, кто работает в Биотех Анализ Центральной фармацевтической инвестиционных исследований услуги по поиску Альфа рынке. Если вам нравится, что вы читаете здесь, и хотел бы подписаться на мои услуги, я в настоящее время предлагает две недели бесплатного пробного периода для абонентов воспользоваться. Мой Сервис предлагает глубокий анализ нырять многих фармацевтических компаний на протяжении биотехнологического сектора. Приходите посмотреть на себя, если моя услуга для вас.


Новая акция Ценообразование: Анализ биотехнологических Центрального АО рынке составляет $49 в месяц, но для тех, кто подписаться на годовой план, сможете воспользоваться 33.50% скидку цене $399 в год.


Примечание автора: чтобы получить эти виды изделий премиум-класса по привлекательной фармацевтической и биотехнологической запасы, как только они будут опубликованы, просто нажмите здесь для моего профиля. Нажмите большим оранжевым "подписаться" кнопку и выбрать в режиме реального времени возможность оповещения спасибо за принимать время прочитать мой анализ.

15:11
RSS
Нет комментариев. Ваш будет первым!

Intel, Nvidia, или AMD — Что купить?

Intel, Nvidia, и AMD – у каждой из этих корпораций своя история. Мы собираемся объективно оценить их с точки зрения инвестора. Основными игроками в этой сфере являются NVIDIA и Intel; AMD в борьбе с ними проигрывает. Сказывается отсутствие рентабельности и слабая политика ценообразования.

Стоит ли покупать облигации в период повышения ...

Ключевые тезисы • Инвесторы часто избегают инвестиций с фиксированным доходом и не торопятся перераспределять свои облигации в наличные, когда Федеральная резервная система находится в процессе повышения процентных ставок. Но эта стратегия может не принести максимальный результат.

5 самых недооцененных акций в Dow — апрель 2017

Эти компании все оценили как подходящие для проверки в соответствии с подходом ModernGraham. Они интересны с точки зрения пассивного и/или активного инвестора. Все оказались недооцененными согласно модели оценки ModernGraham.

5 Недооцененных акций для инвесторов с высокой ...

Эти компании все оценили, как подходящие для защитной тактики инвесторов и/или предприимчивых инвесторов в соответствии с подходом ModernGraham. Все пять оказываются значительно недооцененными согласно модели оценки ModernGraham.

Intel: анализ дисконтированного денежного поток...

Показатели корпорации Intel снизились на 8% со своего 52-недельного максимума 38.45 из-за угрозы AMD Zen и дорогого приобретения Mobileye. Проанализировав использование свободного денежного потока на основе DCF и модели роста Gordon, мы считаем, что оправданная целевая цена - $39.

Золото: Долгосрочный нисходящий тренд

В контексте долгосрочного анализа, золота зависит, прежде всего, от цены доллара и процентных ставок. Роль золота в качестве защитного актива в долгосрочной перспективе весьма сомнительна.

Распределение глобальных активов

Нет никаких изменений в Бюджетных рисках в этом месяце. Для умеренных инвесторов распределение между рисковыми активами и облигациями остается без изменений - на уровне 50/50. ФРС провела последний месяц, направляя рынки на повышение ставки, которая была реализована сегодня.

Прогноз нефти 2017, возврат к 100 $ за баррель

Пять лет назад, в статье, что принесла мне роль автора для Marketwatch, я сказал, что есть "один общий фактор, который все меняет для Америки". И это – разработка американской сланцевой нефти. Это своего рода революция, "гидроразрыв", который быстро привел к тому, что экономика США полезла вверх.
Новая тема: "Задать вопрос" в форуме "Предложить тему для обсуждения"
Admin » 16:44
0 Ответов
1176 Просм.


  • 13 июля 2018
  • Евгения регистрируется. Приветствуем!

  • 11 июля 2018
  • Aslan95 регистрируется. Приветствуем!

  • 5 июля 2018
  • игорь 3216 регистрируется. Приветствуем!

  • 4 июля 2018
  • igors90 регистрируется. Приветствуем!

  • 3 июля 2018
  • КРАО регистрируется. Приветствуем!